{"id":7950,"date":"2023-02-07T13:38:56","date_gmt":"2023-02-07T13:38:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biotrial.com?page_id=7950"},"modified":"2024-11-21T13:39:23","modified_gmt":"2024-11-21T13:39:23","slug":"securite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.biotrial.com\/fr-ca\/solutions-services\/preclinique\/securite\/","title":{"rendered":"S\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"\n
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\n Retour<\/a>\n <\/div>\n
\n \n R\u00e9duction des Risques<\/span>\n <\/a>\n \n \u00c9tudes de Pharmacologie<\/span>\n <\/a>\n \n Ressources<\/span>\n <\/a>\n \n D\u00e9couvrir \u00e9galement<\/span>\n <\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>\n\n\n\n
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Evaluation de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments dans les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques<\/h1>\n

Le d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments est un processus long et co\u00fbteux. Malgr\u00e9 les efforts accrus en recherche et d\u00e9veloppement (R&D) au cours des derni\u00e8res d\u00e9cennies, le taux d\u2019\u00e9chec d\u00fb \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments reste un d\u00e9fi majeur pour l\u2019industrie pharmaceutique. Par cons\u00e9quent, l\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 est cruciale lors de la phase pr\u00e9clinique<\/strong>, car elle est essentielle pour garantir l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des \u00e9tudes et le respect des r\u00e9glementations.<\/p>\n\n <\/div>\n <\/div>\n \n \n \n \"\"\n\n <\/picture>\n <\/div>\n<\/section>\n\n

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\u00ab Les \u00e9tudes de pharmacologie de s\u00e9curit\u00e9 sont d\u00e9finies comme celles qui \u00e9tudient les effets pharmacodynamiques ind\u00e9sirables potentiels d\u2019une substance sur les fonctions physiologiques, en relation avec l\u2019exposition dans la gamme de dose th\u00e9rapeutique et au-del\u00e0<\/em> \u00bb (source ICH S7A).<\/p>\n\n\n\n

En collaborant avec Biotrial, vous b\u00e9n\u00e9ficiez du soutien d\u2019une CRO (Organisation de Recherche sous Contrat) de renomm\u00e9e internationale. Notre \u00e9quipe d\u2019experts pr\u00e9cliniques poss\u00e8de une expertise approfondie en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n

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Pharmacologie de s\u00e9curit\u00e9 des phases pr\u00e9coces<\/h2>\n

L\u2019\u00e9valuation des risques et de la s\u00e9curit\u00e9 dans les phases pr\u00e9coces est essentielle lors du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments. Elle implique la r\u00e9alisation d\u2019\u00e9tudes de s\u00e9curit\u00e9 non-GLP pour minimiser les risques, d\u00e9lais et co\u00fbts associ\u00e9s \u00e0 l\u2019avancement des projets de recherche. Cette d\u00e9marche permet d\u2019identifier et de r\u00e9soudre les pr\u00e9occupations de s\u00e9curit\u00e9 potentielles avant d\u2019entreprendre des \u00e9tudes r\u00e9glementaires (GLP) plus longues et co\u00fbteuses.<\/p>\n

Biotrial offre une gamme de services pour anticiper et r\u00e9duire les risques pr\u00e9coces, notamment :<\/p>\n