Services Non-GLP et de Découverte

Améliorez votre parcours de développement de médicaments avec nos Services Non-GLP et de Découverte complets. Chez Biotrial Services de Bioanalyse, nous comprenons le rôle essentiel que jouent les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des composés pharmaceutiques. Notre équipe expérimentée de scientifiques Bioanalytiques experts est dédiée à fournir des approches innovantes qui répondent à vos besoins, des premières étapes de la recherche préclinique aux essais cliniques.

Services Non-GLP et de Découverte : Nos services spécialisés couvrent un large éventail d’activités cruciales pour le succès de votre programme de développement de médicaments. Nous menons des études BPL, garantissant que vos composés répondent aux exigences de sécurité et de toxicité. Nous avons une expérience approfondie dans les essais précliniques et cliniques, vous offrant un ensemble complet d’analyses de données de qualité.

Cependant, il est important de noter que dans le domaine de la Bioanalyse de découverte, certains défis uniques se présentent. Souvent, le laboratoire est “aveugle” durant la structure de l’analyte, rendant les décisions rapides et intelligentes cruciales pour prédire l’absorption et l’élimination du médicament lors de l’identification et du criblage des composés. Pour relever ces défis, nous utilisons une approche d’analyse de qualité de recherche via LC-MS/MS pour une analyse rapide dans les premières étapes, ce qui nous permet de classer efficacement les composés.

Expertise en Bioanalyse

Notre laboratoire ultramoderne est équipé pour relever les défis des analyses les plus complexes. Sous la direction de Laurentiu Ciochina, un spécialiste chevronné avec plus de 15 ans d’expérience dans la recherche bioanalytique, nous concevons des méthodes sur mesure pour répondre à vos besoins spécifiques. Même lorsque confrontés à des techniques d’administration et d’échantillonnage de médicaments inhabituelles, nous accordons la priorité à la qualité des données.

Dans le cadre de la Bioanalyse de découverte, nous reconnaissons l’importance d’une planification minutieuse pour analyser les échantillons sans nécessiter de validation formelle. C’est là que notre méthode par précipitation protéique par défaut en LC-MS/MS s’avère inestimable, offrant une plage d’analyse de 1 à 5000 ng/mL et une gamme d’étalons de calibration, garantissant des données précises même avec de petits volumes d’échantillons.

Études de Faisabilité des Méthodes

Évaluer la faisabilité de votre approche de quantification LC-MS/MS est un aspect crucial du processus de développement de médicaments. Nous comprenons qu’une bonne conception d’étude est une condition préalable à l’obtention de données de qualité. Nos évaluations de faisabilité sont menées méticuleusement, vous fournissant un rapport de faisabilité complet et des conclusions pour comprendre tous les aspects du projet en profondeur.

GLP Compliance and Regulatory Requirements:

L’Avenir du Développement de Médicaments :

Dans le monde dynamique de l’industrie pharmaceutique, l’innovation est cruciale pour rester en avance. Les Services de Bioanalyse de Biotrial adoptent des approches innovantes sans compromettre la qualité des données. Nos services vous fournissent les données dont vous avez besoin pour prendre des décisions éclairées et faire avancer votre stratégie de développement de médicaments.

Nos services sont minutieusement conçus pour répondre à vos besoins spécifiques, que vous débutiez dans les premières étapes du développement de médicaments ou que vous progressiez vers les essais cliniques. Nous fournissons une analyse de données d’une qualité inégalée, garantissant la sécurité, l’efficacité et la conformité réglementaire de vos composés médicamenteux. Choisissez les Services de Bioanalyse de Biotrial pour l’avenir du développement de médicaments. Notre dévouement à la qualité, à la conformité aux BPL et aux méthodes Bioanalytiques innovantes fait de nous le choix idéal pour vos services de découverte.

Essais In Vitro et In Vivo :

Chez Biotrial Bioanalysis Services, nous proposons une large gamme de tests pour évaluer les effets pharmacologiques et toxicologiques de vos substances. Nos méthodes sont rigoureusement validées, vous offrant des données fiables pour orienter votre programme de développement pharmaceutique.

Dans le domaine de la Bioanalyse de découverte, comprendre l’équilibre entre la qualité des données, la rapidité et le coût est crucial. Nous proposons des essais pratiques, normalisés et adaptés à l’objectif (RGA) non-GLP pour répondre à vos besoins spécifiques tout au long du continuum des médicaments.

Conformité aux BPL et Exigences Réglementaires :

Notre engagement envers la conformité réglementaire garantit que vos études respectent les réglementations et les normes nécessaires, qu’il s’agisse de recherche préclinique ou clinique. Cette approche méticuleuse est au cœur de nos services.

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