• Career Opportunities: Biotrial Non-Clinical and Clinical Research job postings
Careers

Young Career Woman


In order to keep up with Biotrial’s rapid growth and diverse research and development services, we are accepting applications from qualified candidates for a variety of positions.   


At Biotrial, we are able to provide career path positions to candidates with good human relational and communication skills, a sense of team spirit, diligent work ethic, organizational abilities, and dynamic personalities.

Search our career postings in your region for current opportunities.

For positions located in the USA, please submit your application (cover letter and CV) to HR@biotrial.com

 

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Pour accompagner le développement intensif de ses activités diversifiées dans les services de recherche et développement, Biotrial accroit ses ressources dans ses domaines d'expertise et réserve à des candidats de valeur des opportunités de carrière attractives.

Vos capacités relationnelles, votre sens du travail en équipe alliés à la rigueur, l'organisation, le dynamisme et à une communication structurée sont les facteurs clés d'intégration dans la société.

Recherchez les annonces dans votre région pour nos recrutements en cours.

Pour les opportunités situées en France, merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

France

Assistant Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance - H/F

Nous recrutons dans le cadre d’un CDD de 6 mois pour renforcer notre département des Opérations cliniques un Assistant Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance - H/F.

Rattaché(e) au Directeur des opérations cliniques, vous avez pour mission d'assister le groupe Affaires Règlementaires et Pharmacovigilance dans leurs activités de dépôts de dossier et de gestion des cas d'évènements indésirables graves.

Vos missions:

  • Préparation des demandes d’autorisation d’essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
  • Suivi des dossiers jusqu’à leur autorisation
  • Préparation des demandes d’autorisation d’importation
  • Déclaration des études et investigateurs sur le fichier national (VRB)
  • Déclaration des études et produits sur EudraVigilance
  • Suivi des cas d'évènements indésirables graves avec les sites cliniques
  • Mise à jour régulière de la base de données "études" de Pharmacovigilance 

Profil:

De formation Master, reconnu(e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre curiosité, votre écoute et votre disponibilité. Ce poste nécessite une bonne capacité de communication pour échanger avec les différents services en interne, les clients et les autorités.

Vous maîtrisez l’anglais, écrit et oral. 

Vous souhaitez acquérir une expérience professionnelle au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.

 

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Stagiaire - Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance - H/F

Rattaché(e) au Coordinateur affaires pharmaceutiques, réglementaires et PV, vous avez pour mission d'assister le groupe Affaires Règlementaires et Pharmacovigilance dans leurs activités de dépôts de dossier et de gestion des cas d'évènements indésirables graves.

Vos missions:

  • Suivi  et mise à jour des dossiers réglementaires et de pharmacovigilance
  • Préparation des demandes d’autorisation d’essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial
  • Suivi des dossiers jusqu’à leur autorisation
  • Suivi des cas d'évènements indésirables graves
  • Mise à jour régulière de la base de données "études" de Pharmacovigilance

Profil:

Reconnu(e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre curiosité, votre écoute et votre disponibilité. Ce poste nécessite une bonne capacité de communication pour échanger avec les différents services en interne, les clients et les autorités.

Vous êtes à l’aise en anglais, écrit et oral. 

Vous souhaitez acquérir une expérience professionnelle au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature. Les contrats en alternance sont acceptés.

Localisation : Stage basé à Rennes (35)

 

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Médecin de Recherche Clinique H/F sous CDI

Nous recrutons pour renforcer nos équipes un médecin de recherche clinique H/F sous CDI.

Missions :

Sous la responsabilité du Directeur Médical :

  • Vous apportez, dans le respect de la stratégie globale et du plan de développement clinique défini par le Promoteur, votre expertise au développement et à la mise en place de projets d’études cliniques,
  • Vous participez aux expertises de dossiers scientifiques,
  • En qualité de médecin investigateur, vous intervenez tout au long des études et coordonnez l’ensemble des acteurs internes et externes.

Profil :

  • Médecin thésé en France généraliste ou spécialiste, désireux de s’investir en pharmacologie clinique.
  • Vous disposez à l’idéal d’une expérience en recherche clinique acquise en CRO, laboratoires ou à l’hôpital.
  • Reconnu pour votre sens de l’organisation, vous vous caractérisez par votre leadership, votre diplomatie et votre disponibilité.
  • La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Informations supplémentaires : Ce poste est basé à Rennes (Bretagne, France).

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

 

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Stagiaire Pharmacocinéticien- H/F

Rattaché(e) au Pharmacocinéticien, vous avez pour mission de

  • Participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plan d’analyse statistique impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules étudiées.
  • Analyser des données de pharmacocinétique d’études cliniques et précliniques dans Phoenix®
  • Aider à la rédaction de la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques

Profil:

Vous justifiez d’un master validé en pharmacocinétique.

Vous vous caractérisez par votre rigueur, curiosité, votre écoute et votre disponibilité, une bonne capacité de communication pour échanger avec les différents services en interne.

Anglais intermédiaire.

Vous souhaitez acquérir une expérience professionnelle au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.

Localisation : Stage basé à Rennes (35)

 

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Un(e) Assistant(e)Chef de projet

Nous recrutons Un(e) Assistant(e)Chef de projet pour renforcer notre Pôle Etudes Cliniques

Sous la responsabilité du Directeur des Opérations Cliniques votre mission consistera à participer activement au succès des projets en assistant les Chefs de projet et Attachés de Recherche Clinique dans leurs activités quotidiennes.

Vous interviendrez notamment au sein de l’équipe pour :

  • Elaborer des courriers et documents administratifs relatifs au déroulement des études pharmaco-cliniques et thérapeutiques.
  • Organiser et gérer la bonne tenue des classeurs études.
  • Elaborer et mettre en forme des documents spécifiques études validés par les Chefs de projet et les ARC.
  • Assurer l’interface entre les différents services au sein de Biotrial, les promoteurs et les autorités réglementaires.
  • Traduire les documents réglementaires spécifiques étude.
  • Participer avec les Chefs de projet ou les ARC à l’archivage global de l’étude.

Profil et expérience
Titulaire d’un diplôme de niveau Bac +2, vous aurez l’opportunité, dans un contexte international, de communiquer en anglais de manière quotidienne.

Vous maîtrisez les outils et logiciels informatiques.

Votre sens du service client, vos qualités relationnelles, votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle sont des atouts indispensables pour cette fonction.

Une première expérience dans le domaine de la recherche clinique est souhaitée.

Contrat : CDD immédiatement disponible

Localisation : fonction basée à Rennes (35)

 

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Chef de projet clinique international

Nous recrutons en CDI pour notre site de Rennes

Un Chef de projet clinique international

Rattaché(e) au Directeur des opérations cliniques, vous avez pour mission de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d’études nationales et internationales.

Vos missions:

  • Participer à l’élaboration de(s) l’étude(s), de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
  • Mettre en place l’essai au niveau international (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires…)
  • Etablir et valider le cahier des charges et le planning avec l’équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur.
  • Suivre le déroulement de(s) l’étude(s) au niveau international dans le respect des délais impartis et de la qualité
  • Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation de(s) l’étude(s)  (chef de projet support, lead CRA, CRAs…) et externes (prestataires, sites, sponsors)
  • Effectuer le suivi rigoureux des aspects financiers
  • Préparer et animer des réunions internes et externes
  • Travailler en collaboration avec les différents départements supports : direction médicale, affaires réglementaires, pharmacovilance, biométrie, bioanalyse…

Profil:

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une solide expérience réussie à l’international, idéalement acquise en CRO.

Reconnu(e) pour votre capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, vous vous caractérisez par votre diplomatie, votre sens de l’organisation et votre disponibilité, vous communiquez avec aisance auprès des clients et des différents services internes.

Vous maîtrisez parfaitement l'anglais écrit et oral. 

Vous souhaitez réaliser votre projet professionnel au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.

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International Clinical Project Manager

We are recruiting on a permanent contract-basis for our Rennes site:

International Clinical Project Manager

Reporting to the Director of Clinical Operations, you are responsible for coordinating the conduct of clinical trials in national and international studies.

Your missions:

  • Participate in the elaboration of study(s), from the drafting of the contract to the finalization of the protocol
  • Implement the study at the international level (feasibility/selection of centers, management of experts, establishment of center contracts, preparation of regulatory aspects, etc.)
  • Establish and validate the specifications and planning with the internal project team, the investigation centers and the promoter.
  • Monitor the progress of study(s) at the international level  in accordance with the deadlines set and quality
  • Coordinate the internal teams involved in the implementation of the study(s)  (supporting project manager, lead CRA, CRAs...) and external teams (providers, sites, sponsors)
  • Rigorous monitoring of financial aspects
  • Prepare and facilitate internal and external meetings
  • Work in collaboration with the various support departments : medical management, regulatory affairs, pharmacovilance, biometrics, bioanalysis...


Profile:

With a higher education in science, you have a solid successful international experience, ideally acquired in a CRO.

Recognized for your ability to manage several subjects simultaneously, you are characterized by your diplomacy, your sense of organization and and your availability, and your ability to communicate with ease with clients and various internal services.

You have a perfect command of written and spoken English.

If you wish to further your career within a dynamic company, do not hesitate to send your application!

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Technicien Biomedical H/F

Nous recherchons dans le cadre d’une CDD de 12 mois pour renforcer notre équipe dédiée au traitement de l’imagerie médicale un

TECHNICIEN BIOMEDICAL H/F

Missions :

  • Réaliser la préparation et le paramétrage des équipements EEG.
  • Piloter l’installation des équipements au niveau des sites cliniques (en France et à l’étranger).
  • Assurer la formation des utilisateurs avant le début des études.
  • Assurer le support technique pendant les études.
  • Participer à des projets de développement (améliorations logiciel ou matériel).
  • Réaliser les contrôles qualités des données EEG reçues.
  • Exécuter les traitements de données.

Profil :

  • Issu d’une formation technique ou scientifique biomédicale BAC +2 minimum, vous avez une réelle facilité pour la gestion des systèmes biomédicaux (matériel et logiciel et une expérience des signaux EEG).
  • Votre maitrise de l’anglais est parfaite.
  • Vous êtes polyvalent, rigoureux, autonome et avez une réelle capacité de communication.
  • Vous êtes mobile pour cette fonction qui comporte de fréquents déplacements au niveau des sites cliniques.

Localisation : Ce poste peut être basé à Mulhouse ou Rennes.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

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Attaché de Recherche Clinique Expérimenté

Nous recrutons en CDD pour notre site de Rennes un Attaché de Recherche Clinique expérimenté.

Rattaché(e) au Coordinateur ARC, vous travaillez au sein du département des Opérations cliniques en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles. Dans le cadre d’études cliniques nationales et internationales, vos principales missions consisteront à :

  • Mettre en place, suivre et assurer le monitoring des essais cliniques phase I à IV
  • Assurer en conformité avec les BPC et les SOPs, la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring dans les délais impartis.

De formation scientifique (Bac+3/5), vous justifiez impérativement d’une expérience de 3 années en monitoring dans une CRO ou un laboratoire.

Vous maîtrisez les normes réglementaires, l’anglais. La maîtrise du néerlandais serait également appréciée.

Dynamique, organisé, rigoureux, autonome, vous avez le sens du travail en équipe.

Vous souhaitez réaliser votre projet professionnel au sein d’une entreprise dynamique  alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

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Chef de Projet Data Manager

BIOTRIAL BIOMETRICS, société prestataire de services de l’industrie pharmaceutique dans le domaine des essais cliniques, recherche pour accompagner le développement de son équipe un Chef de Projet Data Manager en CDI pour un poste basé à Rennes.

Missions :

  • Participer à la mise en place des études
  • Réaliser la rédaction du CRF et du cahier des charges en Data-Management et participer à la réunion de revue des données
  • Implémenter les e-CRF
  • Assurer le suivi de la saisie, du chargement de données externes, de la validation des données, du codage
  • Rédiger et suivre la documentation du plan de data management au rapport de Data-Management avant le gel de la base
  • Animer et coordonner l’équipe projet data management de l’étude
  • Assurer les relations avec le promoteur et l’équipe projet : chefs de projet, ARCs, statisticiens, …)
  • Assurer le respect des délais en accord avec le Directeur de l’Unité Data-Management
  • Participer à la réactualisation des procédures

 

Profil et expérience :

  • Bac+3/5 en sciences
  • Bonne connaissance des essais cliniques et des standards (ICH, CDISC)
  • Expérience SAS et Medidata RAVE requise
  • La connaissance du logiciel EDC serait un plus
  • Vous avez acquis une expérience dans toutes les activités de gestion des données cliniques : de l’initiation à la fermeture de la base de données. Vous possédez l’expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire. Vous êtes rigoureux, organisé et avez un sens développé de la communication
  • Anglais obligatoire

Informations supplémentaires : Poste à pourvoir immédiatement.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

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Technicien(ne) de Recherche en Pharmacologie - H/F

Missions :

Rattaché(e) au  Directeur opérationnel de l’Unité de Pharmacologie Préclinique vous travaillez au sein d’une équipe, en étroite collaboration avec les Chefs de projet et autres techniciens de l’Unité. Encadré(e) par votre tuteur vous participerez aux missions suivantes :

  • Contribuer à la mise en place et à la réalisation des études, dans le respect des procédures et des protocoles in vivo
  • Contribuer au suivi et au contrôle du matériel l’Unité de Pharmacologie Préclinique
  • Participer la mise en forme et l’analyse des résultats
  • Analyser, organiser et présenter des résultats
  • Effectuer des prélèvements et préparer des échantillons
  • Participer à la gestion et à l’organisation du laboratoire d'expérimentation

Profil et expérience :

  • Titulaire d’un diplôme scientifique de niveau Bac+2 ou 3 en biologie
  • Expérience significative dans une fonction similaire, vous avez validé le niveau II ou I d'expérimentation
  • Expérience dans la manipulation des rongeurs, les méthodes d'administration, les prélèvements est indispensable
  • Méthodique, rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable de mener plusieurs projets en parallèle et appréciez le travail en équipe
  • Maîtrise de l’outil informatique
  • Une première expérience en CRO serait appréciée
  • Anglais écrit

Localisation : Rennes

Nous garantissons une formation initiale à nos méthodes, et un parcours d'intégration vous permettra de mieux connaître vos partenaires internes.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

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Programmeur SAS Confirmé

Poste :

Vous prendrez en charge la programmation sous SAS pour des études de phase I à phase IV en collaboration avec un biostatisticien.

Missions :

Prise en charge pour des études pré-cliniques, de phase I à IV, d’enquêtes épidémiologiques de la :

  • Conçoit, développe et valide des programmes SAS pour la production des bases dérivées et des résultats
  • Développe des macros standards
  • Participe au développement de projets internes
  • Veille et conseille en programmation
  • Travaille en collaboration avec les équipes Biométrie

Profil et expérience :

  • Formation supérieure Bac+2/3
  • Expérience de 3 ans minimum requise en programmation statistique
  • Très bonne maîtrise du logiciel SAS
  • La connaissance d’un logiciel de gestion de base de données cliniques (Clintrial,…) ou d’un logiciel EDC serait un plus
  • Connaissance des formats CDISC (SDTM, AdAM)
  • Connaissance des essais cliniques et des process de développement des médicaments
  • Maîtrise de l’anglais
  • Organisé, rigoureux, goût du travail en équipe, adaptabilité, force de proposition
  • Lieu de la mission : grand ouest

Nous garantissons une formation initiale à nos méthodes, et un parcours d'intégration vous permettra de mieux connaître vos partenaires internes.

Informations supplémentaires : Poste à pourvoir immédiatement.

Merci d’adresser votre candidature (lettre de motivation et curriculum vitae) par email à : rh@biotrial.com

 

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USA

Business Development Manager

Description:

The Business Development Manager helps grow all Biotrial services in North America. He/She represents and promotes Biotrial to establish new long-term business collaborations by meeting potential customers, sharing Biotrial’s platform and capabilities and building relationships for collaborations with Biotrial.

Responsibilities:

  • Conduct in depth research using internet, phone, tradeshow, market intelligence database and other lead sources to generate new opportunities;
  • Actively prospect and generate new client prospects and business collaboration opportunities in collaboration with Inside sales people
  • Visit new prospects and new customers to sell and provide support for Biotrial’s services.
  • Develop strong, long-term relationships with customers and develop an in depth knowledge of their organization and needs; establish and maintain frequent contact with clients through focused client visits and presentations to ensure high levels of Client satisfaction on client issues and needs;
  • Participate in arranging and hosting prospective client visits at Biotrial’s sites.
  • Collaborate with the Biotrial scientific and operational teams to answer client’s needs
  • Achieve or exceed sale goals; contribute to the Biotrial Sales strategy
  • Participate in and organize conferences, trade shows, symposiums, etc.
  • Manage sales activities, including sales planning, visits, reports and results; Maintain correspondence and information in the CRM database

Travel: up to 60 %

Required knowledge, skills and abilities:

Motivated to grow the business (Sales hunter) and also willing to see the broader team succeed.

Can build and manage multiple leads simultaneously, able to prioritize

Can influence and motivate internal stockholders to address client’s feedback on time

Must be reliable, highly-motivated, well-organized, results-oriented, and customer-focused; independent and self-starting, pro-actively chase leads and opportunities but also work with the team to bring the best of the company to a customer.

Strong presentation, negotiation and persuasion skills; excellent communication skills (interpersonal, written, verbal)

Previous experience (3+) in business development/sales within a scientific/medical environment

Advanced degree in business or scientific area (MBA, MS);

Good understanding of the Drug Development Process or ready to learn quickly

Like to work in a multicultural environment (Part of the team located in EU)

Proficient in Microsoft Office and awareness and effectiveness in using various web and social media tools.

Able to work at Biotrial U.S. Headquarters in Newark, New Jersey when not traveling

Biotrial is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, genetics, disability, age, veteran status, or any other characteristic protected by law.

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Clinical Pharmacology Unit Director

Biotrial, a leading provider of high-quality pharmacology services, is currently recruiting a Clinical Pharmacology Unit Director for its U.S. headquarters in Newark, New Jersey. 

The Clinical Pharmacology Unit Director supervises the overall operations, assumes full responsibility regarding activities conducted, and maintains and upholds the Unit to standards. The position works in close collaboration with the clinical project teams, medical and scientific affairs to help ensure efficient conduct of studies, and is responsible for providing accurate clinical data to the Sponsors.

This position is based and will work in the Newark, New Jersey Clinical Pharmacology facility.

Responsibilities: Duties and responsibilities will include, but not be limited to:

  • Ensure smooth functioning of the CPU concerning the performance of services provided and the overall good functioning of the unit.

  • Supervise the conduct of studies and ensure that they are high quality and delivered in a timely manner, according to Sponsor requirements. Additionally, ensure compliance with the applicable regulations and internal procedures.

  • Ensure the operational management of all the staff and resources of the CPU including organization and management, qualified staff selection, etc.

  • Provide support to the CPU principal investigator(s) and clinical research physician(s) to help ensure the quality of the studies conducted, participants’ safety, quality of data collected, and compliance with medical and ethical standards, and Good Clinical Practices.

  • Participate in sponsors' meetings and discussions.

  • Participate in the feasibility assessment of proposed studies (on a technical and quantitative point of view as well as regarding the access to the target population).

  • Ensure that the medical, clinical and recruiting staff coverage is sufficient to ensure the safety and proper conduct of studies.

  • Accomplish efficient planning and forecasting for the CPU.

  • Demonstrate sound fiscal responsibility in the development and management of the CPU budget.

  • Develop and implement the most efficient work methods.

  • Participate in the evaluation and selection of medical equipment and technology.

  • Propose and participate in the development and implementation of new techniques and operating procedures.

  • Proactively propose actions to ensure high quality of services provided.

  • Work in compliance with applicable regulations, Good Clinical Practices and Biotrial internal procedures.

  • Supervise directly or indirectly the staff working in applicable units and assigned to Biotrial studies.

Requirements:

  • Master’s degree or higher in medical, healthcare or scientific discipline.

  • A minimum of 10 years’ experience in clinical research, preferably a CRO or research environment.

  • A minimum of 5 years’ leadership experience.

  • Experience in conducting complex long-term projects and meeting strict timelines.

Skills and Abilities:

  • Excellent communications skills with ability to interact with investigators, clinical research team, sponsors and members of the medical community, academic institutions, regulatory, governmental, and civic representatives.

  • Thorough understanding of drug development and clinical research process.

  • Excellent problem-solving skills.

  • Leadership ability to develop staff, establish and maintain standards of performance.

  • Superior interpersonal and communication skills.

  • Good working knowledge of Microsoft Office Suite including Word and Excel.


Biotrial is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, genetics, disability, age, veteran status, or any other characteristic protected by law.

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Clinical Data Management Project Leader

Biotrial, a leading provider of high-quality pharmacology services, is looking for a highly motivated and experienced Clinical Data Management Project Leader to join our growing Data Management team in France and in the United States. This position will be located in Biotrial's U.S. headquarters in Newark, New Jersey.

The Clinical Data Management Project Leader will enjoy liaising with clients and colleagues in other functional groups and can take a project from start through to finish. Your strong organizational skills and exceptional attention to detail will help you coordinate and complete your project deliverables on time.

You will have the opportunity to work on both full service projects, where you will work with other departments, and standalone data management studies.

You will have good communication and interpersonal skills looking to work in a collegiate environment.

You are a key member of the study team and report to the Data Management Director.

Education and Experience:

  • At least five years’ data management experience.
  • Bachelor’s degree or graduate degree in a science or related field.
  • Previous experience managing clinical study data.
  • Experience in clinical trials and an in-depth knowledge of CP and CDISC requirements.
  • Experience in SAS software and Medidata Rave is required.

 

Knowledge, Skills and Abilities:

  • Ability to effectively apply knowledge and skills in a highly-organized fashion while adhering to regulatory guidelines, Standard Operating Procedures and client expectations.
  • Strong attention to detail and proficiency with numbers.
  • Good written and verbal communication skills.
  • Good organizational skills.
  • Good analytical/problem-solving skills.
  • Ability to work productively with minimal supervision.
  • Strong customer focus and excellent interpersonal skill.
  • Proven flexibility and adaptability.
  • Ability to work in a team environment and independently as needed.
  • Ability to act as a study or department expert for DM processes.
  • Must demonstrate good judgment in making decisions.
  • Ability to travel to other locations as required.
  • Must be able to set and meet deadlines or be able to recognize and schedule changes in response to project demands.

 

Biotrial is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, genetics, disability, age, veteran status, or any other characteristic protected by law.

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Clinical Project Manager

Biotrial, a leading provider of high-quality pharmacology services, is currently recruiting a Clinical Project Manager for its U.S. headquarters in Newark, New Jersey. 

Description:

The Clinical Project Manager is responsible for providing customer-focused leadership and project oversight. This position facilitates communication among team members, including study monitors, sponsor personnel and the Biotrial Project Team. The Clinical Project Manager proactively solves issues, and oversees the successful implementation and monitoring of clinical studies to ensure that studies are conducted in accordance with ICH/GCP and applicable regulations. This position is based and will work in the Newark, New Jersey Clinical Pharmacology facility.

Responsibilities:

Duties and responsibilities relative to the management of Clinical Research studies will include, but will not be limited to:

  • Manage and coordinate the activities of clinical trials with the Biotrial Project Team.
  • Serve as the main point of contact and communicate with sponsors regarding project timelines, updates, needs and emerging issues.
  • Develop study timelines based on protocols.
  • Ensure project start-up activities by facilitating processes for preparation of regulatory documents, ensuring timely IRB approvals for clinical trials.
  • Lead the internal project meetings including Kick-off meetings and Study Initiation meetings, etc. with sponsors/internal teams.
  • Follow screening and recruitment activities to ensure timely enrollment in the studies.
  • Organize and coordinate Safety Review Meetings with Investigator / sub-investigator / Medical and scientific affair members.
  • Monitor and ensure that project scope and deliverables are fulfilled within timelines and budget.
  • Support and coordinate with the Biometrics team to ensure completion of the Clinical Study Report, as applicable.
  • Review and manage study contracts/budgets. Collaborate with Billing and Accounts Department to ensure billing is in agreement with pre-established milestones.
  • Review and approve Vendor/Site contracts, budgets and invoices.
  • Regularly and in a timely fashion, interact with management, sponsors, and/or functional team members on matters concerning resource allocation, project milestones, regulatory issues, and other relevant issues.
  • Organize sponsors' visit of the Unit (Site qualification visits, Initiation Meetings, Monitoring visits and Close-out visits)
  • Occasional travel may be required for bid defense, initiation or kick-off meetings, or other study-related activities.

 

Requirements:

  • Requires a Bachelor's degree (Masters a plus) in life sciences or related field.
  • Minimum 3-5 years of experience in Phase 1 clinical research and knowledge of GCP and FDA regulatory requirements is required.
  • Good understanding of the drug development process.
  • Must have previous experience managing projects and in monitoring clinical studies.
  • Excellent written and verbal communication skills, as well as interpersonal skills.
  • Exceptional time management and conflict resolution skills required.
  • Ability to interact with all levels of management, sponsor and study site personnel.
  • Detail-oriented and possess good trouble-shooting skills with the ability to prioritize and execute tasks in a high-pressure environment.
  • CCRC certification preferred.
  • Proficient computer skills in Microsoft Office Suite.

Biotrial is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, genetics, disability, age, veteran status, or any other characteristic protected by law.

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