Chez Biotrial, nous sommes conscients de l’impact des données de santé en vie réelle (RWD – Real-World Data) dans la recherche clinique et l’amélioration des résultats pour les patients.
Nos services en RWD visent à combler le fossé entre les essais cliniques contrôlés et la pratique médicale quotidienne, en fournissant des informations exploitables qui soutiennent une prise de décision claire tout au long du cycle de développement du médicament.
Les données de santé en vie réelle comprennent les informations relatives à la santé recueillies en dehors du cadre des essais cliniques. Elles incluent notamment les données collectées à partir des dossiers médicaux électroniques (DME), des demandes de remboursement d’assurances, des registres de patients, ainsi que la réutilisation de données issues d’études de cohortes ou d’essais cliniques antérieurs.
Analyse de sous-populations
Nous identifions et analysons des sous-groupes spécifiques de patients afin de comprendre les différentes réponses aux traitements. Cette approche permet de développer des stratégies de médecine personnalisée, garantissant que les thérapies soient adaptées aux caractéristiques uniques de chaque groupe de patients.
Amplification des données et bras de contrôle synthétiques
En utilisant des techniques statistiques avancées, nous augmentons la puissance des études en générant des jumeaux numériques des patients existants et des bras de suspension synthétiques. Cette méthode renforce la robustesse des évaluations cliniques, notamment dans les situations où il est difficile d’établir des groupes témoins traditionnels ou lorsque les patients sont rares.
Réutilisation de données existantes pour générer des preuves précoces de l’efficacité du traitement et accélérer l’autorisation du médicament
Application de méthodes avancées d’inférence causale pour émuler un essai clinique cible à partir de données observationnelles
Exploiter les bases de données publiques (par exemple, SNDS, PMSI, ESND) pour générer des informations sur le poids de la maladie et les parcours de soins.
Études sur mesure — descriptives ou causales — pour comprendre l’histoire naturelle d’une maladie.
Comparaisons indirectes de traitements à partir de données individuelles ou agrégées (p. ex. comparaison indirecte ajustée par appariement / MAIC, méta-analyse en réseau / NMA).
Grâce à son expérience en recherche clinique et à sa maîtrise approfondie de l’analyse de données, Biotrial est idéalement positionnée pour exploiter le plein potentiel des données de santé en vie réelle.
Notre équipe pluridisciplinaire collabore étroitement avec les sponsors afin de développer des stratégies RWD sur mesure, répondant à la fois aux objectifs scientifiques et aux exigences réglementaires.
Associez-vous à Biotrial pour intégrer les données de santé en vie réelle dans vos programmes de développement clinique : vous renforcerez la pertinence de vos résultats, améliorerez les bénéfices pour les patients et répondrez davantage aux critères réglementaires.
