Dans le contexte dynamique des essais cliniques, une gestion de données fluide est essentielle pour garantir le succès des projets de recherche. Biotrial propose des solutions complètes de Capture Électronique de Données (EDC) pour simplifier la collecte de données et accélérer les délais des essais cliniques.
Nos équipes de projet expérimentées se spécialisent dans la mise en place d’applications eCRF (formulaire électronique de rapport de cas) et dans la gestion de données EDC externes de haute qualité. Nous exploitons les plateformes EDC de premier plan de l’industrie, telles que Medidata Rave et Clincase, pour capturer et gérer les données d’essais cliniques avec précision et efficacité. Ces outils conviviaux offrent une gamme de fonctionnalités, notamment :
L’équipe EDC de Biotrial possède l’expertise nécessaire pour évaluer une large variété de systèmes EDC et est disponible pour conseiller les sponsors sur la meilleure solution.
Rave est le leader de l’industrie de la Capture Électronique de Données (EDC) et à ce titre, Biotrial a commencé à mettre en œuvre cette solution dans des essais cliniques à partir de 2015. Depuis lors, Rave a été configuré et géré par notre groupe de gestion des données sur de nombreux types d’essais.
Cette collaboration permet aux sponsors d’accéder au logiciel leader de l’industrie entre les mains de l’équipe d’experts de Biotrial.
Avec une expérience étendue en Biométrie dans toutes les phases cliniques, nous travaillons avec Clincase® depuis 2009. Les sponsors apprécient Clincase® pour son design ergonomique et les retours positifs des utilisateurs sur site. Clincase est un logiciel rentable et conforme aux réglementations (21CFR Partie 11).
Les services complets de randomisation de Biotrial englobent à la fois des stratégies de randomisation locale et centrale pour les essais cliniques. Nos services de randomisation centralisée s’intègrent parfaitement avec la plateforme EDC d’un essai, en exploitant des solutions logicielles adaptées pour une collecte et une gestion de données simplifiées.
Notre équipe dédiée de Biostatistique comprend des gestionnaires de randomisation experts qui supervisent la randomisation centrale tout au long du cycle de vie du protocole. Ces professionnels travaillent en étroite collaboration avec les statisticiens pour faciliter l’édition des listes de randomisation et optimiser les schémas de randomisation, garantissant l’intégrité des données des essais cliniques.
Les solutions e-PRO de Biotrial permettent aux sponsors et au personnel des sites cliniques de collecter et de gérer efficacement les résultats déclarés par les patients (PRO). Nos services complets vont de la mise en œuvre complète à des options BYOD (Apportez Votre Propre Appareil), garantissant la meilleure solution adaptée à chaque essai clinique.
Que vous ayez besoin de capturer des journaux de patients, de surveiller la conformité ou de recueillir des scores cliniques complexes, les solutions e-PRO de Biotrial offrent une plateforme conviviale et sécurisée pour la collecte de données. Notre équipe expérimentée travaillera en étroite collaboration avec vous pour concevoir et mettre en œuvre une solution répondant à vos exigences spécifiques d’étude et aux normes réglementaires.
Notre équipe est composée d’experts possédant une connaissance approfondie de la technologie de capture électronique de données (EDC) et des résultats déclarés par les patients (PRO). Chaque membre s’engage à fournir à nos clients une qualité de service optimale et d’assurer le succés de leurs études cliniques .
Ils possèdent une compréhension approfondie des flux de travail de la capture électronique de données (EDC) et peuvent intégrer de manière transparente des solutions e-PRO dans les systèmes de gestion d’essais cliniques (CTMS) existants.
Il agit en tant que point de contact central pour toutes les activités liées à l’EDC tout au long du cycle de vie de l’essai clinique. Il possède une connaissance approfondie des exigences réglementaires mondiales et garantit que nos solutions e-PRO répondent aux normes de conformité les plus élevées.
Responsable de l’évaluation de la faisabilité et de la mise en œuvre de l’essai. Il travaille en étroite collaboration avec les clients pour comprendre leurs besoins uniques et développer des solutions personnalisées qui correspondent à leurs objectifs de recherche.
Membre indépendant de l’équipe chargé de superviser toutes les activités de randomisation, garantissant l’intégrité des processus de randomisation dans les essais cliniques.
