Contact
Retour
Services Découvrir Également

Rédaction Médicale

Conduire le Développement de Médicaments avec Excellence dans les Services de Rédaction Médicale

Chez Biotrial, nous comprenons que le processus de développement de médicaments est complexe, de la conception à l’approbation. Nos services de rédaction médicale experts fournissent un soutien, garantissant que les documents réglementaires critiques reflètent les données de qualité experte et les analyses rigoureuses qui caractérisent le parcours de votre produit.

Nos rédacteurs médicaux expérimentés créent du contenu avec une compréhension intime des études pharmaceutiques et des exigences techniques. Avec une base de connaissances profonde et un engagement envers les directives de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), notre travail est synonyme de précision et de conformité.

Services

Notre équipe de Rédaction Médicale assiste les sponsors dans la rédaction et la préparation de tous les documents nécessaires pour les essais cliniques, les projets précliniques et les soumissions réglementaires, tout en veillant à ce que tous les livrables des essais cliniques soient conformes à l’eCTD.

  • Protocole d’étude clinique / Plan d’investigation
  • Rapport d’étude clinique / Rapport d’investigation
  • Rapport de Mise à Jour de la Sécurité du Développement (DSUR), rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR), Rapport Périodique d’Evaluation du Bénéfice/Risque (PBRER)
  • Résumés destinés au grand public
  • Narratif médical
  • Anonymisation du Rapport d’Étude Clinique (CSR)
  • Brochures d’investigateur
  • Enregistrement et déclaration des études sur CT.gov et EudraCT
  • Publications scientifiques
  • Contrôle de qualité des documents d’essai
  • Plans et rapports d’essais précliniques

Valeurs Ajoutées

Biotrial-Clinical-Medical-Writing-Support

Expertise Stratégique en Rédaction Médicale : Accélération de la mise sur le marché de votre médicament

La complexité des essais cliniques et des soumissions de médicaments nécessite une approche stratégique étayée par une expérience étendue. Les rédacteurs médicaux de Biotrial apportent leur expertise technique et leurs connaissances en affaires réglementaires à chaque projet, garantissant que chaque document – des protocoles d’étude aux dossiers de soumission – répond aux normes rigoureuses des organismes réglementaires.

Que votre essai en soit à l’étape de la demande initiale, des rapports d’étude intermédiaires ou de la soumission finale, notre contenu est conçu pour répondre et dépasser les exigences nuancées du processus de soumission.

Services de Rédaction Médicale Soutenant les Entreprises Pharmaceutiques

Notre engagement envers l’excellence du service fait de nous un CRO privilégié pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à rationaliser leur processus d’essais cliniques et de soumission. Biotrial fournit un soutien dédié, utilisant l’expertise de nos rédacteurs pour créer des documents techniques qui s’alignent avec le récit thérapeutique du produit.

Expérience Unique dans Divers Domaines Thérapeutiques

Nos rédacteurs médicaux possèdent une expérience collective qui couvre divers domaines thérapeutiques, nous permettant de soutenir une gamme d’études cliniques avec un contenu sur mesure. Cette diversité d’expérience garantit que nos clients reçoivent des services experts adaptés à leurs besoins spécifiques de projet.

Expertise Complémentaire à Votre Équipe d’Essais Cliniques

Les rédacteurs médicaux de Biotrial sont une extension de votre équipe, offrant le soutien et les connaissances nécessaires pour faire avancer le développement de votre médicament. Nous travaillons en étroite collaboration avec des experts cliniques et des professionnels de la réglementation pour garantir que chaque document et rapport d’essai soit le reflet de la qualité et de la sécurité de votre engagement envers les soins aux patients.

Soutien Adapté pour les Entreprises à Chaque Étape

Des jeunes entreprises biotechnologiques aux entreprises pharmaceutiques établies, Biotrial propose une gamme étendue de services de rédaction médicale pour soutenir le cycle de développement des médicaments. Nous reconnaissons que le temps est critique, et notre processus est rationalisé pour vous faire gagner du temps tout en maintenant l’intégrité de vos données et de l’histoire de votre produit.

Publication et Soumission Pharmaceutique

Notre approche de la rédaction médicale s’étend à la planification et à l’exécution minutieuses de la publication pharmaceutique. Chaque élément de contenu fourni pour votre étude vise à communiquer des informations complexes de manière claire et concise, garantissant que la soumission aux sites réglementaires soit fluide et efficace.

Un Partenaire de Confiance dans Votre Parcours de Développement de Médicament

En tant que principal CRO, l’engagement de Biotrial est de vous accompagner en tant que partenaire de confiance. Nous sommes fiers de la qualité de notre travail et des expériences client positives que nous facilitons. Lorsque vous choisissez le service de rédaction médicale de Biotrial, vous choisissez une équipe dédiée vous accompagnant tout au long du cycle de développement du médicament.

Participez à un essai clinique

Volontaire en France
Volontaire aux USA
Fond Prefooter
Contact
Scroll to top