Gestion des essais cliniques chez les patients

Biotrial est une CRO qui fournit des services complets de gestion d’essais cliniques pour les patients. Nous disposons d’un solide réseau de leaders d’opinion clés, de partenariats mondiaux pour offrir la meilleure solution pour la conduite d’essais cliniques chez les patients.

Valeurs ajoutées

  • Services de bout en bout : Nous proposons un ensemble complet de services de qualité disponibles individuellement ou dans le cadre d’un package de services.
  • Expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques : Nous avons une expertise dans un large éventail de domaines thérapeutiques.
  • Expertise dans de nombreux types de composés : Nous avons une expertise dans une variété de composés, y compris les petites molécules, les biomolécules et les produits de thérapie génique.
  • Portée internationale : Nous disposons d’un réseau mondial de sites, nous permettant de mener des essais cliniques chez les patients du monde entier.
  • Approche centrée sur le patient : Nous travaillons étroitement avec les patients pour nous assurer que leurs besoins sont satisfaits et qu’ils se sentent à l’aise de participer à l’essai.
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Service intégral

  • Un ensemble complet de services disponibles individuellement ou dans le cadre d’un package de services.
  • Nous sommes en mesure de gérer une étude de bout en bout à l’échelle mondiale : conception de l’étude et développement du protocole, faisabilité et qualification des sites, soumissions réglementaires, gestion des sites, surveillance clinique, surveillance médicale, pharmacovigilance, bioanalyse, pharmacocinétique, gestion des données, biostatistiques, rédaction médicale, Core lab.

Domaines thérapeutiques

Quel que soit le domaine thérapeutique sur lequel vous travaillez, vous pouvez compter sur notre expérience pour obtenir la solution adaptée à votre projet. Biotrial intervient sur un large éventail de domaines thérapeutiques, comprenant notamment :

  • Gastro-entérologie
  • Hépatologie
  • Néphrologie
  • SNC (Système Nerveux Central)
  • Oncologie
  • Hématologie
  • Cardiovasculaire
  • Maladies infectieuses
  • Dermatologie
  • Respiratoire
  • Maladies rares
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Composés multiples

Nos solutions de santé couvrent les produits médicinaux, les dispositifs médicaux et les diagnostics, ainsi que les produits numériques et les applications. Notre expérience nous a permis de travailler avec une variété de composés, y compris les petites molécules, les biomolécules et les produits de thérapie génique. Nous avons également une expertise dans le développement et l’utilisation de dispositifs médicaux et de diagnostics. Nous nous engageons à rester à la pointe de la technologie et à intégrer les dernières innovations et tendances dans nos services.

Echelle mondiale

Nous disposons d’un réseau mondial de sites et de partenaires et pouvons vous accompagner, aussi bien localement que dans le monde entier, quel que soit l’emplacement géographique de votre essai clinique.

Au cours des 5 dernières années, nous avons couvert plus de 50 essais cliniques chez des patients dans plus de 20 pays différents, avec l’expérience et l’expertise nécessaires pour vous aider à mener votre essai de manière fluide et efficace.

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Axé sur le patient

Notre équipe expérimentée de gestion de projet et de suivi applique une approche axée sur le patient pour faciliter la vie quotidienne du patient. Nous comprenons que les patients sont les parties prenantes les plus importantes de tout essai clinique, et nous travaillons dur pour rendre le processus aussi facile et pratique que possible pour eux.

Nous proposons une variété de solutions qui peuvent aider à améliorer l’expérience du patient, notamment :

  • ePRO/eCOA : Les systèmes de résultats rapportés par le patient électronique (ePRO) et les évaluations cliniques électroniques (eCOA) permettent aux patients de rapporter eux-mêmes leurs symptômes et leur progression dans l’essai, ce qui facilite leur participation.
  • RBM : Le monitoring basé sur les risques (RBM) est un système qui utilise l’analyse des données pour identifier les patients susceptibles de se retirer de l’essai. Cela nous permet d’intervenir tôt et d’empêcher les patients de quitter l’essai.
  • Formulaires de consentement électronique : Les formulaires de consentement électronique permettent aux patients de consentir à participer à l’essai en ligne.
  • CTMS : Les systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) nous aident à gérer les données de votre essai, ce qui nous permet de suivre plus facilement la progression des patients et de garantir la bonne conduite de l’essai.

Valeurs ajoutées

Accès aux experts

Biotrial a développé un solide réseau d’experts dans de nombreux domaines thérapeutiques et dans de nombreux pays. Nous pouvons vous mettre en relation avec les experts appropriés pour vous aider dans votre essai clinique, quel que soit son stade ou son domaine thérapeutique.

Évaluation de la faisabilité et conseils

Nous pouvons vous aider à évaluer la faisabilité de votre essai clinique et vous conseiller sur la meilleure façon de le mener à bien. Nous avons une compréhension approfondie des réglementations, nous pouvons vous accompagner pour simplifier le processus.

Soutien de nos infirmières des CPU de phase I

Nos infirmières expérimentées des unités de recherche clinique de phase I peuvent diriger les sites cliniques et les aider à recueillir des données cliniques robustes. Nous disposons d’une équipe d’infirmières expertes dans la réalisation d’essais cliniques de phase I. Nous pouvons les mettre à votre disposition sur les sites pour garantir que votre essai se déroule en toute sécurité et efficacité.

Support de bout en bout

Nous pouvons fournir un soutien de bout en bout pour votre essai clinique, de la soumission à l’exécution. Nous avons une équipe d’experts capables de gérer tous les aspects de votre essai, y compris les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la surveillance médicale et la gestion pharmaceutique.

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