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Essais In-Silico

Accélérez le développement de vos médicaments grâce aux essais cliniques in silico

Chez Biotrial, nous proposons essais In-Silico — également appelés essais cliniques synthétiques — pour simuler et prédire les performances des médicaments et interventions médicales à l’aide de modélisations avancées. Ces simulations digitales permettent d’optimiser la conception des études, de réduire les coûts de développement, d’améliorer la sécurité des patients et d’accélérer la prise de décision tout au long du développement clinique.

Qu’est-ce qu’un essai In-Silico ?

Les essais In-Silico utilisent des environnements simulés par ordinateur pour modéliser la manière dont un médicament interagit avec le corps humain. Ces simulations reposent sur des données biologiques, pharmacologiques et cliniques, permettant aux chercheurs de prévoir des résultats tels que l’efficacité, la sécurité, la réponse à la dose et les effets indésirables — offrant ainsi des informations précieuses avant même de réaliser l’essai réel.

Cas d’utilisation typiques des essais in silico

Les essais In-Silico sont particulièrement précieux lorsque les essais cliniques réels ou randomisés sont limités par des contraintes pratiques ou éthiques.
Ils présentent également un intérêt stratégique pour tout essai visant à réduire les risques et pour choisir la bonne dose, des critères d’inclusion/exclusion ou des paramètres d’évaluation.

Exemples d’application :

Maladies rares, où le recrutement de patients est limité.
Sous-populations spécifiques, telles que les patients obèses, les nourrissons, les femmes enceintes ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Enjeux éthiques, lorsqu’il serait inacceptable de priver un patient d’un traitement actif.
Estimation du risque entre les phases (par ex. transition de la Phase I à la Phase II, ou de la Phase II à la Phase III).
Sélection de la dose pour les études de Phase II ou III.

Ces applications permettent aux promoteurs de générer des données critiques là où les études traditionnelles atteignent leurs limites.

Services In-Silico proposés par Biotrial

Simulation d’essais cliniques et optimisation de la conception des études

Biotrial propose des simulations détaillées prenant en compte la variabilité interindividuelle, les schémas posologiques et les réponses au traitement.
Ces modèles permettent aux promoteurs de :

Optimiser les protocoles d’étude pour maximiser l’efficacité et le taux de succès ;
Réduire le nombre de patients nécessaires ;
Identifier les risques avant le démarrage des essais ;
Adapter les critères d’inclusion/exclusion pour mieux cibler les patients.

Amplification des données

Lorsque les données sont incomplètes ou limitées (petites populations, maladies rares), nos modèles permettent de simuler les points de données manquants, afin de :