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Modélisation Pop-PK et PK/PD

Chez Biotrial, nos services de modélisation Pop-PK et PK/PD constituent la pierre angulaire d’une stratégie de développement de médicament guidé par la modélisation (MIDD – Model-Informed Drug Development).

Grâce à des approches pharmacométriques avancées, nous vous aidons à approfondir la compréhension du profil pharmacocinétique (PK) de votre molécule, à concevoir des essais cliniques plus efficaces, à optimiser les schémas posologiques et à réduire les risques tout au long du développement — des phases I à III jusqu’à la période post-commercialisation.

Biotrial_Datascience_in_silico_trials
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Qu’est-ce que la modélisation et la simulation cliniques ?

La modélisation et simulation en recherche clinique repose sur l’utilisation de modèles mathématiques permettant de prédire la manière dont un médicament se comporte dans l’organisme (PK) et comment il agit sur celui-ci (PD). Ces prédictions s’appuient sur des données précliniques et cliniques, offrant aux sponsors la possibilité de simuler différents scénarios hypothétiques (“what-if”) sans avoir à réaliser d’essais supplémentaires.

L’équipe de Biotrial allie rigueur scientifique et outils de pointe pour fournir des analyses stratégiques, notamment :

Modélisation de la pharmacocinétique de population (Pop-PK)

Comprendre la variabilité interindividuelle de l’exposition au médicament au sein de différents sous-groupes de patients, et simuler les profils concentration-temps selon diverses populations (par exemple : sujets sains, personnes âgées, patients pédiatriques ou présentant une insuffisance organique).

Modélisation PK/PD

Établir le lien entre l’exposition au médicament et ses effets thérapeutiques ou indésirables, afin d’identifier précocement le schéma posologique optimal.

Valeurs ajoutées

timelines

Accélération des délais de développement

Réduisez le nombre d’essais inutiles en prédisant les performances du médicament avant les tests chez l’humain.

data

Prise de décision éclairée

Prendre des décisions « go/no-go » fondées sur les données à chaque étape du développement.

regulatory

Confiance réglementaire

Les agences réglementaires, notamment la FDA et l’EMA, encouragent activement les approches fondées sur la modélisation pour la justification des doses et la conception des essais cliniques.

Efficience économique

Réduisez les coûts en éliminant les études redondantes et en optimisant l’allocation des ressources grâce à des stratégies guidées par la simulation.

Notre approche : stratégique, adaptative et intégrée

Les services de modélisation et simulation de Biotrial sont pleinement intégrés à nos équipes de pharmacologie clinique, de biostatistique et de Data Science.
Que vous ayez besoin d’un modèle PK/PD autonome ou d’un accompagnement complet en M&S depuis les études de première administration chez l’homme (FIH) jusqu’aux phases avancées de développement, nous adaptons notre stratégie à vos besoins.

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