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Tests du SNC

Avec plus de 35 ans d’expérience dans la réalisation d’essais cliniques, nous proposons une gamme complète de services, allant des modèles précliniques aux essais cliniques avancés, pour soutenir les promoteurs dans le développement de nouveaux médicaments et traitements pour les patients atteints de troubles neurologiques.

Notre batterie de tests du Système Nerveux Central (SNC) englobe divers composants qui facilitent la mesure de la fonction cognitive, de la fonction motrice et des éléments subjectifs tels que :

Mémoire
Attention
Vigilance
Équilibre
Oculographie
Élément subjectif

Nos outils sont conçus pour être flexibles et peuvent intégrer de manière transparente des tests et des questionnaires spécifiques au promoteur.

Les tests du SNC utilisés par Biotrial permettent aux promoteurs de recueillir des données pharmacodynamiques (PD) pertinentes. Souvent, ces données complètent les observations cliniques faites par le personnel du site et fournissent un aperçu plus approfondi des effets des médicaments.

Tests cognitifs PEPSY

PEPSY est une plateforme de test cognitif de pointe développée par notre équipe d’experts, offrant une large gamme de services pour soutenir les essais cliniques en neurosciences dans divers domaines thérapeutiques.

Services PEPSY

Services de consultation pour vous aider à concevoir votre protocole d’essai clinique et à sélectionner les tests cognitifs appropriés.
Expédition et installation d’équipement dans le monde entier pour vous assurer d’avoir les outils nécessaires pour mener votre essai de manière fluide et efficace.
Chefs de projet dédiés pour superviser votre essai clinique et s’assurer qu’il reste sur la bonne voie et répond à toutes vos exigences.
Formation du personnel sur l’utilisation de l’équipement et du logiciel afin qu’ils puissent collecter des données de haute qualité.
Hotline de support 24/7.
Collecte de données et surveillance continue de la qualité
Gestion et transfert de données : gérez vos données de manière sécurisée et transférez-les dans un format facile à analyser.
Analyse statistique et rapport d’expert.

Fonctionnalités du PEPSY

Validé et conforme à toutes les exigences réglementaires (CFR 21 Partie 11).
Interface conviviale, approuvée par les entreprises biotechnologiques et les grandes sociétés pharmaceutiques, ce qui la rend facile à utiliser et efficace.
Adapté à tous les types d’études de la phase I à la phase IV, en faisant une solution polyvalente pour les essais cliniques de toutes tailles et phases.
Solution économique pour les tests cognitifs dans les essais cliniques.
Adaptable aux nouveaux tests et questionnaires, vous donnant la flexibilité de personnaliser votre programme de test pour répondre aux besoins spécifiques de votre essai.
Disponible dans plusieurs langues : anglais, français, allemand, italien, espagnol et japonais.

Équilibre corporel – Posturographie

La posturographie, un pilier de notre gamme de services, est une méthode objective, sensible et fiable pour évaluer le balancement du corps et la vigilance. Cette méthode non invasive peut être utilisée pour évaluer les effets des médicaments et d’autres interventions sur l’équilibre et la coordination, des aspects cruciaux dans l’étude des troubles neurologiques.

Biotrial utilise une plateforme dédiée pour réaliser des tests de posturographie. Équipée de capteurs mesurant les mouvements du corps du participant, la plateforme fournit des données précieuses, notamment :

Centre de pression (CoP)
Zone de balancement
Vitesse de balancement
Temps de réaction
Attention

La posturographie est un outil précieux pour les essais cliniques, notamment dans les études de médicaments ciblant les troubles neurologiques ou explorant les interactions potentielles avec des substances comme l’alcool.

Mesures d’oculographie

L’oculographie, composante essentielle de nos services en neurosciences, est l’étude scientifique des mouvements oculaires. Elle joue un rôle central dans l’évaluation des troubles du mouvement des yeux, de la fonction neurologique et de la fonction cognitive.

Diverses mesures d’oculographie sont utilisées pour évaluer différents aspects du mouvement oculaire, notamment :

Mouvement oculaire saccadique
Poursuite lisse
Fixation
Nystagmus
Pupillométrie
Suivi oculaire

Nos dispositifs de pointe sont adaptés à différentes mesures d’oculographie, garantissant précision et fiabilité dans la collecte de données. Un échantillonnage à haute fréquence est utilisé lors de l’étude des mouvements oculaires saccadiques, de la poursuite ou du nystagmus, nécessitant un matériel spécialisé.

Attention et performance psychomotrice

Temps de réaction simple (TRS)

Réponse motrice à un stimulus visuel simple

Temps de réaction de choix (TRC)

Réponse motrice à un stimulus visuel complexe

Test de suivi (TS)

Coordination main-œil et retards dans la réponse visuo-motrice

Traitement rapide de l’information visuelle (TRIV)

Attention soutenue et mémoire de travail

Vigilance digitale (VD)

Attention soutenue

Attention divisée (AD)

Capacité à diviser et allouer l’attention

Balancement corporel (BC)

Effets du médicament sur le balancement corporel et la vigilance, enregistrés à l’aide d’une plate-forme de force

Mouvement oculaire saccadique (MOS)

Analyse du mouvement des yeux pour détecter les changements d’attention et de sedation

Mémoire

La mémoire, un aspect critique de la fonction cognitive, est au cœur de nos services. Nous réalisons une variété de tests pour évaluer différents aspects de la mémoire, tels que la mémoire à court terme, la mémoire à long terme et la mémoire de travail. Les tests de mémoire courants comprennent :

Tâche de mémorisation d’apprentissage (TMA) : évalue la capacité à apprendre et à retenir de nouvelles informations.
Mémoire de travail numérique (MTN) : évalue la capacité à retenir et à manipuler des informations numériques en mémoire à court terme.
Mémoire de travail spatiale (MTS) : évalue la capacité à retenir et à manipuler des informations spatiales en mémoire à court terme.

Ces tests contribuent à une compréhension globale des effets cognitifs des médicaments étudiés.

Évaluations subjectives

Les évaluations subjectives, cruciales dans les essais cliniques, sont des évaluations auto-déclarées des pensées, des sentiments et des expériences d’une personne. Ces évaluations, comprenant des outils bien établis comme l’échelle analogique visuelle (VAS) de Bond & Lader et l’inventaire du Centre de recherche sur la dépendance (ARCI), sont couramment utilisées pour évaluer une variété de résultats différents :

Échelle analogique visuelle (VAS) de Bond & Lader : évalue l’anxiété et la sédation.
Inventaire du Centre de recherche sur la dépendance (ARCI) : évalue la sévérité de la dépendance à l’alcool.
Questionnaire d’évaluation du sommeil de Leeds (LSEQ) : évalue la qualité du sommeil.
Profil d’état d’humeur (POMS) : évalue les états d’humeur.
Symptômes et signes émergents de discontinuation (DESS) : évalue la présence et la gravité des symptômes de sevrage.
Échelle visuelle analogique de la douleur : mesure l’intensité de la douleur.
Échelle de notation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) : évalue la gravité de l’idéation et du comportement suicidaires.
Échelle analogique visuelle de l’appétit et de la satiété : évalue l’appétit et la satiété.

Notre attention portée à l’incorporation des évaluations subjectives améliore la compréhension holistique de l’impact des médicaments sur différents aspects du bien-être des participants.

Découvrir Également

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