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Imagerie Médicale

L’imagerie médicale représente un pilier indispensable dans les essais cliniques, offrant un puissant outil pour explorer les subtilités du corps humain. Au sein du laboratoire centralisé de Biotrial, nous reconnaissons l’importance primordiale de l’imagerie médicale dans l’avancement de la compréhension scientifique, l’amélioration des résultats des patients et l’efficacité globale de la recherche clinique.

Fort d’une expertise étendue en imagerie médicale depuis 1997, Biotrial propose à ses clients une gamme complète de services précieux. De la sélection et du soutien des sites à l’évaluation centralisée et au contrôle qualité des images médicales lors des essais cliniques, notre laboratoire centralisé assure un processus sur mesure et efficace adapté aux besoins uniques de chaque essai et aux spécifications des sponsors.

Services Clés :

Le Core Lab de Biotrial excelle dans la fourniture de mesures quantitatives et qualitatives précises des critères d’imagerie. Nos processus robustes de collecte et d’analyse d’images garantissent des données de haute qualité, soutenant des critères cliniques critiques dans divers domaines thérapeutiques.

Nos processus de collecte et d’analyse d’images nous permettent de fournir des données de haute qualité pour soutenir des critères cliniques clés.

Expertise en aires thérapeutiques

Au Core Lab de Biotrial, notre expertise couvre divers domaines thérapeutiques, appuyée par des modalités d’imagerie de pointe. Des évaluations rigoureuses en oncologie aux solutions sur mesure pour les études en neurologie et en cardiologie, notre équipe dédiée assure des stratégies d’imagerie précises et adaptées. Explorez des modalités avancées telles que les scanners CT, les IRM, les scans PET et plus encore.

Oncology:
- RECIST (i, ir, m, 1.1): Rigorous evaluation based on recognized criteria.
- Lugano, Cheson, RANO: Specialized assessments for lymphomas and neuro-oncology.
Neurology:
- Multiple Sclerosis: Focused imaging strategies for neurological studies.
- Alzheimer’s Disease: Tailored solutions for Alzheimer’s research.
Cardiovascular:
- Comprehensive imaging support for cardiovascular studies.
Musculoskeletal Disorders:
- Specialized imaging approaches for musculoskeletal research.
Gastrointestinal:
- Targeted imaging solutions for gastrointestinal clinical trials.

Nos modalités d’imagerie avancées comprennent :

CT Scan :
- Imagerie haute résolution pour une évaluation anatomique détaillée.
X-ray, DSA :
- Techniques radiographiques pour une large gamme d’applications cliniques.
IRM, IRMf :
- Imagerie par résonance magnétique pour une analyse anatomique et fonctionnelle approfondie.
PET Scan :
- Tomographie par émission de positrons pour des études d’imagerie métabolique.
SPECT :
- Tomographie par émission monophotonique pour une imagerie fonctionnelle détaillée.
Échographie :
- Imagerie non invasive pour une visualisation en temps réel.
Endoscopie :
- Imagerie spécialisée pour l’examen des organes internes.

Notre liste non exhaustive représente l’étendue de nos capacités, mais ce n’est que le début. Chez Biotrial, nous comprenons la nature dynamique de la recherche clinique, et nos experts sont prêts à personnaliser les stratégies d’imagerie pour répondre aux demandes uniques de votre domaine thérapeutique.

Données quantifiables et objectives

Le Core Lab de Biotrial reconnaît le rôle crucial que joue l’imagerie médicale dans la fourniture d’informations quantifiables, offrant ainsi une base solide pour faire progresser la compréhension scientifique et prendre des décisions éclairées. Voici comment notre expertise s’aligne sur cet aspect essentiel :

PRÉCISION DANS LES MESURES :

Nos technologies d’imagerie avancées garantissent des évaluations précises et reproductibles, créant ainsi les conditions pour des données fiables qui sont cruciales pour prendre des décisions en recherche clinique.

Objective Evaluation:

Nos méthodologies sont conçues pour minimiser la subjectivité, fournissant ainsi une base solide aux chercheurs pour tirer des conclusions basées sur des données concrètes et mesurables.

SUIVI EN TEMPS RÉEL :

Que ce soit pour évaluer les résultats du traitement ou comprendre la progression de la maladie, nos technologies d’imagerie offrent une approche de surveillance dynamique et continue, permettant des interventions précises et opportunes.

ÉVALUATION COMPLÈTE DE LA MALADIE :

Les mesures précises obtenues grâce à nos technologies d’imagerie permettent une compréhension approfondie de l’impact des traitements expérimentaux, contribuant à l’évaluation nuancée de l’efficacité thérapeutique.

AU-DELÀ DE LA SUBJECTIVITÉ :

Notre engagement envers l’objectivité garantit que les données issues de l’imagerie sont cohérentes, améliorant ainsi la fiabilité et la validité des résultats dans les essais cliniques.

AVANCER AVEC PRÉCISION TECHNOLOGIQUE :

L’intégration continue de technologies de pointe garantit non seulement la précision des mesures, mais ouvre également de nouvelles possibilités d’innovation dans la recherche clinique.

Services de Jugement des Critères de Jugement Avancés

La nécessité d’établir une organisation de jugement des critères de jugement est minutieusement évaluée pour chaque projet au sein du Laboratoire centralisé de Biotrial. Cette évaluation est étroitement liée à la nature du critère de jugement envisagé et est en accord avec les attentes réglementaires strictes.

Lorsque le jugement devient impératif, Biotrial excelle dans la configuration transparente de l’organisation requise. Nous mobilisons une équipe dédiée d’experts, déployant le nombre nécessaire de lecteurs pour examiner méticuleusement chaque image. Ce processus garantit une évaluation complète, les lecteurs offrant leurs conclusions.

Pour élever davantage la qualité de nos services de jugement, nous mettons en œuvre une étape de réconciliation/jugement approfondie. Cette étape est gérée par un expert senior désigné, garantissant un processus d’examen méticuleux. Alternativement, des accords entre les lecteurs initiaux contribuent à un cadre de jugement collaboratif et robuste.

Notre engagement envers la précision et la conformité garantit que les critères de jugement de votre essai clinique reçoivent l’attention qu’ils méritent, contribuant ainsi au succès et à la fiabilité de vos entreprises de recherche.

Gestion des Sites

Au laboratoire centralisé de Biotrial, nos services de gestion des sites sont conçus pour garantir des processus d’enregistrement d’images sans faille et standardisés dans tous les sites d’essai. Notre engagement envers la précision et la cohérence se manifeste dans la gamme complète de services que nous offrons

Site training :

Les programmes de formation dirigés par des experts couvrent des aspects cruciaux des opérations sur site:

Protocole d’Acquisition et de Transfert d’Images: Garantir une approche standardisée et efficace pour la capture et le transfert d’images.
Procédure de Préparation des Patients: Guider les sites sur la préparation des patients pour les procédures d’imagerie.
Exigences du Protocole: Formation détaillée sur la satisfaction des exigences d’imagerie spécifiques au protocole.

Support Dédié:

Nos services de gestion des sites vont au-delà de la formation initiale. Nous fournissons un soutien continu pour assurer le bon fonctionnement des sites d’essai:
- Support Technique et Hotline : Assistance immédiate pour les questions ou les défis techniques.
- Manuels d’Utilisation Spécifiques : Manuels complets pour la préparation du site, l’acquisition et le transfert des images, offrant des directives claires tout au long de l’essai.

Assurance Qualité

Le laboratoire centralisé de Biotrial accorde la priorité à l’assurance qualité pour garantir l’intégrité et la fiabilité de chaque aspect de nos services d’imagerie. Notre engagement envers la qualité se manifeste dans nos protocoles robustes d’assurance qualité:

SOLUTIONS CONFORMES ET VALIDÉES :

Notre politique de validation des logiciels respecte les normes strictes du 21 CFR Partie 11, garantissant des solutions conformes et validées pour chaque phase de nos processus d’imagerie.

PROCÉDURES OPÉRATIONNELLES STANDARD (SOP) :

Chaque étape de notre processus d’imagerie est méticuleusement documentée dans des Procédures Opérationnelles Standard (SOP). Ces directives exhaustives assurent la cohérence, le respect des protocoles et la traçabilité tout au long du processus.

SAUVEGARDES QUOTIDIENNES DES SERVEURS D’IMAGERIE :

L’intégrité de vos données est primordiale. Nos serveurs d’imagerie font l’objet de sauvegardes quotidiennes, protégeant contre toute perte de données potentielle et garantissant un accès continu aux informations critiques tout au long de vos essais cliniques.

OUTILS DE TRANSFERT WEB SÉCURISÉS :

Nous accordons la priorité à la sécurité du transfert de données. Nos outils de transfert web sécurisés facilitent les téléchargements d’images sur les sites de manière fluide et protégée, conformément aux normes les plus élevées de confidentialité des données.

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